Apoteker Penanggung Jawab

Kualifikasi:

• Pendidikan minimal S1 Profesi Apoteker.

• Memiliki pengalaman sebagai APJ (Apoteker Penanggung Jawab) selama 1–2 tahun di industri farmasi, obat tradisional, atau produk kesehatan.

• Wajib memiliki STRA (Surat Tanda Registrasi Apoteker) dan SIPA (Surat Izin Praktik Apoteker) yang masih berlaku.

• Responsif, proaktif, serta mampu beradaptasi dengan cepat terhadap perubahan.

• Disiplin, memiliki integritas dan sikap kerja yang baik.

• Bertanggung jawab, teliti, dan memiliki kemampuan komunikasi yang baik.

• Mampu bekerja di bawah tekanan serta berorientasi pada target dan hasil.

Tugas dan Tanggung Jawab:

• Memastikan penerapan Sistem Manajemen Mutu sesuai dengan ketentuan dan aspek CPOTB (Cara Pembuatan Obat Tradisional yang Baik).

• Mengurus dan memastikan proses pendaftaran serta pemenuhan persyaratan fasilitas produksi sesuai standar CPOTB.

• Menyusun, meninjau, dan memperbarui prosedur, SOP, serta dokumen mutu yang berkaitan dengan CPOTB.

• Melakukan evaluasi dan pengkajian terhadap produk serta hasil produksi untuk memastikan kesesuaian mutu dan keamanan produk.

• Mengelola proses pendaftaran produk baru melalui sistem registrasi BPOM sesuai ketentuan yang berlaku.

• Bertanggung jawab atas proses registrasi dan perizinan produk pangan serta obat bahan alam/obat tradisional.

• Memastikan seluruh proses produksi produk pangan dan obat tradisional memenuhi persyaratan keamanan, mutu, dan regulasi yang berlaku.

• Melakukan koordinasi dengan pihak internal maupun eksternal terkait proses registrasi dan perizinan produk.Mendokumentasikan seluruh proses registrasi, perizinan, dan kegiatan mutu secara lengkap, akurat, dan terstruktur.

• Memastikan seluruh kegiatan operasional yang menjadi tanggung jawab APJ berjalan sesuai dengan peraturan BPOM dan regulasi yang berlaku.