Deskripsi Pekerjaan
Informasi lengkap tentang posisi dan persyaratan
Ringkasan Yukerja
Lowongan QA Staff - Document Control di PT Medira Mega Investco kami kurasi dari JobStreet (kategori Teknologi & IT). Perhatikan lokasi kerja (Depok, West Java) sebelum melamar. Yukerja.com bukan pemberi kerja — lamaran diproses di situs sumber resmi.
Kualifikasi :
Pendidikan min. S1 Farmasi/Teknik Industri/Teknik Kimia/Related
Pengalaman di bidang yang sama min. 1 tahun di Industri Alat Kesehatan (Cleanroom lebih diminati)
Mahir mengoperasikan Ms. Office (Word, Excel, Power Point dan Outlook)
Mampu bekerja secara individu maupun tim
Mengerti dan paham tentang Sistem Manajemen Mutu ISO 13485:2016 lebih diminati) dan Sistem Jaminan Produk Halal
Mengerti dan paham tentang regulasi alat kesehatan
Mampu bekerja dibawah tekanan, tepat waktu, multitasking dan inovatif
Memiliki komunikasi yang baik, rajin, jujur dan bertanggungjawab
Deskripsi Pekerjaan :
Membuat SOP, WI dan dokumen lain yang terkait dengan sistem manajemen mutu perusahaan
Membuat salinan file cadangan terkait dengan dokumen sistem manajemen mutu
Melakukan penginputan terkait pengendalian perubahan sistem manajemen mutu perusahaan
Menjalankan sasaran mutu bagian QA
Menyiapkan dan memerkisa kelengkapan laporan dan catatan bets produksi
Membuat laporan awal terkait umpan balik dan keluhan pelanggan, penarikan produk, penanganan produk kembalian dan pengerjaan ulang produk
Menyiapkan dokumen terkait audit internal dan audit pemasok
Menyiapkan program studi stabilitas dan sampel pertinggal
Mengumpulkan data dan dokumen pendukung untuk pembuatan laporan kajian mutu produk tahunan
Menginput penilaian risiko setiap dokumen