Job Description
Full details about the role and requirements
Yukerja Summary
The QA Staff Validasi & Kualifikasi role at PT Dami Sariwana is curated from JobStreet (category Manufaktur). Note the work location (South Tangerang, Banten) before applying. Yukerja.com is not the employer — applications are handled on the official source site.
Job Description
Membantu menyusun dan menjalankan Validation Master Plan (VMP) serta jadwal kualifikasi sesuai program perusahaan.
Melaksanakan kegiatan validasi proses, validasi pembersihan, validasi metode analisa, serta kualifikasi peralatan, HVAC, dan utilitas sesuai protokol yang telah disetujui.
Berkoordinasi dengan departemen Produksi, QC, Engineering, dan PPIC selama pelaksanaan validasi maupun kualifikasi.
Menyiapkan, mengisi, dan melengkapi dokumen protokol, formulir, serta laporan hasil validasi dan kualifikasi.
Memastikan seluruh kegiatan validasi dan kualifikasi terdokumentasi dengan lengkap, akurat, dan sesuai SOP.
Membantu melakukan evaluasi risiko (risk assessment) sebelum dan sesudah pelaksanaan validasi atau kualifikasi.
Melakukan monitoring terhadap status validasi, revalidasi, dan rekualifikasi sesuai jadwal yang telah ditetapkan.
Mendukung pelaksanaan audit internal, audit eksternal, serta inspeksi BPOM yang berkaitan dengan validasi dan kualifikasi.
Memastikan seluruh aktivitas memenuhi persyaratan CPOTB, CPOB, ISO 9001:2015, serta regulasi BPOM yang berlaku.
Memberikan masukan terkait perbaikan sistem validasi dan kualifikasi untuk meningkatkan efektivitas dan kepatuhan terhadap sistem mutu.
Melaksanakan tugas lain yang diberikan oleh atasan sesuai kebutuhan departemen QA.
Kualifikasi
Pendidikan minimal S1 Farmasi, Apoteker, Kimia, Biologi, Teknik Kimia, atau Teknologi Pangan.
Memiliki pengalaman minimal 2 tahun di bidang QA, khususnya Validasi, Kualifikasi, atau Sistem Mutu pada industri farmasi, obat tradisional, atau pangan menjadi nilai tambah.
Memahami konsep Validasi Proses, Validasi Pembersihan, Kualifikasi Peralatan (IQ/OQ/PQ), serta dokumentasi QA.
Memahami persyaratan CPOTB, CPOB, ISO 9001:2015, dan regulasi BPOM.
Mampu mengoperasikan Microsoft Office, terutama Excel dan Word, untuk penyusunan dokumentasi.
Memiliki kemampuan analisis, teliti, sistematis, dan mampu bekerja sesuai target waktu.
Memiliki kemampuan komunikasi dan koordinasi yang baik dengan berbagai departemen.
Mampu bekerja secara mandiri maupun dalam tim.
Memiliki inisiatif, integritas, serta komitmen terhadap penerapan sistem mutu dan continuous improvement.